HR中心

任职资格：

1.本科及以上学历，药学或医学相关专业；
2.英语四级及以上，其中英语读写能力良好，具备专业医学文献的阅读和分析能力优先；
3.具有较好的沟通能力，具有团队合作精神；
4.有志向从事药物警戒工作；
5.应届毕业或有1年以上工作经验均可。

工作职责：

1.负责药物警戒中心安全运作组的主要工作，对各类来源的不良事件/不良反应进行初步分类，评估收到的病例报告信息的完整性、准确性；
2.遵照法规和公司SOP要求及时准确的对不良事件/不良反应进行跟进，确保为病例报告提供合适的医学综述和评价；
3.按照法规和公司SOP要求，在指定时限内完成信息收集、报告撰写；
4.对符合上报要求的报告，进行数据库录入并及时上报相关国家监管机构，对数据录入和个例安全报告的可报告性评估进行质量控制；
5.参与公司产品的定期安全性更新报告撰写；
6.根据公司SOP要求，建立和维护电子病例档案和纸质文件。