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2019-08-23

药物警戒专员 面议
所属部门 : OA
  • 广东省||珠海市||金湾区
  • 不限
  • 不限
  • 全职
  • 招1人
职位描述:

任职资格:

1.本科及以上学历,药学或医学相关专业

2.英语四级及以上,其中英语读写能力良好,具备专业医学文献的阅读和分析能力优先

3.具有较好的沟通能力,有团队合作精神;

4.有志向从事药物警戒工作

5.应届毕业或有1年以上工作经验均可。

工作职责:

1.负责药物警戒中心安全运作组的主要工作,对各类来源的不良事件/不良反应进行初步分类,评估收到的病例报告信息的完整性、准确性;

2.遵照法规和公司SOP要求及时准确的对不良事件/不良反应进行跟进,确保为病例报告提供合适的医学综述和评价;

3.按照法规和公司SOP要求,在指定时限内完成信息收集、报告撰写;

4.对符合上报要求的报告,进行数据库录入并及时上报相关国家监管机构,对数据录入和个例安全报告的可报告性评估进行质量控制;

5.参与公司产品的定期安全性更新报告撰写;

6.根据公司SOP要求,建立和维护电子病例档案和纸质文件。


人力资源部:0756-7636810、0756-7636898

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